Wie lange dauert eine Stabilitätsprüfung?

Eine Echtzeitstudie läuft so lange wie die angegebene Haltbarkeit. Beschleunigte Studien berichten meist nach drei bis sechs Monaten. Die Freigabeprüfung bleibt bei zwei bis vier Wochen.

Kann ich 24 Monate aus einer beschleunigten Studie ableiten?

Beschleunigte Daten stützen eine vorläufige Angabe zum Launch, meist läuft parallel eine Echtzeitstudie zur Bestätigung. Manche Händler akzeptieren nur Echtzeitdaten.

Brauche ich Stabilitätsdaten für jeden Artikel?

Für jede Kombination aus Rezeptur und Verpackung, ja. Geschmacksvarianten mit gleichen Wirkstoffen und gleicher Verpackung lassen sich oft zusammenfassen, das planen wir im Angebot.

Haltbarkeit und Stabilität prüfen

Aktualisiert 16.9.2026

Das Mindesthaltbarkeitsdatum ist eine Angabe wie jede andere. Eine Stabilitätsstudie ist der Nachweis, dass das Produkt am letzten Tag dieser Frist noch die Spezifikation erfüllt.

Das Wichtigste

Echtzeitstudien laufen über die echte Haltbarkeit, beschleunigte Studien geben einen Hinweis.
Vitamin C, Folat, B12, Probiotika und Omega-3 bauen am schnellsten ab.
Die Studie muss in der Endverpackung laufen.
Ein Überschuss in der Rezeptur ist eine Formulierungsentscheidung, kein Ersatz für Daten.

Echtzeit und beschleunigt

Eine Echtzeitstudie lagert das Produkt unter den Bedingungen des Etiketts und prüft in Intervallen, etwa 0, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate. Nur sie stützt eine Angabe von 24 Monaten direkt.

Eine beschleunigte Studie erzwingt den Abbau über Temperatur und Feuchte in wenigen Monaten. Gut für den Launch, für den Vergleich zweier Verpackungen und um eine schwache Rezeptur früh zu erkennen. Ein Ersatz ist sie nicht.

Was gemessen wird

Eine Stabilitätsstudie ist kein einzelner Test. An jedem Prüfpunkt werden die Parameter wiederholt, die sich bewegen können.

Wirkstoffgehalt für jede quantitative Angabe
Wasseraktivität und Feuchte bei Pulvern, Gummies und Softgels
Peroxid- und Anisidinzahl bei Ölen
Keimzahlen bei Probiotika, plus Mikrobiologie wenn Wachstum möglich ist
Aussehen, Geruch und bei Tabletten und Kapseln der Zerfall

Die Verpackung gehört zum Produkt

Sauerstoff- und Feuchteeintrag hängen am Behälter, Ergebnisse aus dem Bulk-Beutel gelten also nicht für die klare PET-Dose. Führe die Studie in der Verkaufsverpackung durch, inklusive Verschluss und Trockenmittel. Wechselst du Material oder Lieferant, brauchst du neue Daten.

So setzen wir das auf

Sag uns, welche Haltbarkeit du angeben willst und welches Format du hast. Wir legen Prüfpunkte und Parameter fest und berichten jedes Intervall im selben Portal wie die Freigabeprüfung, so liegt die ganze Historie an einem Ort.

Fragen

Wie lange dauert eine Stabilitätsprüfung?: Eine Echtzeitstudie läuft so lange wie die angegebene Haltbarkeit. Beschleunigte Studien berichten meist nach drei bis sechs Monaten. Die Freigabeprüfung bleibt bei zwei bis vier Wochen.
Kann ich 24 Monate aus einer beschleunigten Studie ableiten?: Beschleunigte Daten stützen eine vorläufige Angabe zum Launch, meist läuft parallel eine Echtzeitstudie zur Bestätigung. Manche Händler akzeptieren nur Echtzeitdaten.
Brauche ich Stabilitätsdaten für jeden Artikel?: Für jede Kombination aus Rezeptur und Verpackung, ja. Geschmacksvarianten mit gleichen Wirkstoffen und gleicher Verpackung lassen sich oft zusammenfassen, das planen wir im Angebot.